Medley faz recall de remédio Ranitidina. Consumidores devem procurar a Medley para a devolução do medicamento
Recall de remédio Ranitidina está sendo feito pela Medley. Ele é indicado para o tratamento de úlceras de estômago ou de duodeno. Os consumidores devem procurar a farmacêutica pelo telefone 0800-729-8000, de segunda a sexta-feira, das 8h às 20h, para a devolução dos produtos.
O recall de remédio Ranitidina foi adotado por risco de contaminação por nitrosamina, impureza "classificada como possível causadora de câncer em humanos", diz a empresa. “É uma medida preventiva e vai atingir lotes nas dosagens de 150 mg e 300 mg”. Ao todo, 50 lotes serão recolhidos.
A Fundação Procon-SP recomenda a quem adquiriu o lote do medicamento a mantê-lo em sua embalagem original, bem como a não utilizá-lo. “A farmacêutica deve proceder ao recolhimento do produto, substituindo-o ao consumidor ou ressarcindo os valores pagos”, diz o órgão.
A mesma substância nitrosamina (N-nitrosodimetilamina (NDMA) também foi alvo do recall em dezembro da farmacêutica Aché, que recolheu mais de 100 lotes dos medicamentos Label comprimidos (150 mg), Label xarope e seus genéricos (cloridrato de ranitidina 150 mg, 300 mg e xarope).
Para a Anvisa, conforme nota publicada em seu site, a presença da nitrosaminas em medicamentos é algo "inaceitável". "As nitrosaminas são encontradas em alguns alimentos e suprimentos de água potável, mas as que são formadas em processos de síntese de ingredientes ativos usados na fabricação de fármacos são consideradas como impurezas. Por isso, sua presença em medicamentos é considerada inaceitável."
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Desde julho de 2018, a Anvisa tem adotado medidas para conter a presença da nitrosaminas nos medicamentos. No mesmo ano, a substância foi encontrada em remédios para pressão arterial conhecidos como "sartanas", o que causou o recolhimento dos medicamentos em vários países.
"Diante desse novo achado e considerando a experiência adquirida com 'sartanas', pelo princípio da precaução, a Anvisa vem adotar medida proativa em relação a outras classes de medicamentos."
Fonte: Anvisa e Medley
